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      技術專家團隊
      科技創新科技委員會
      尹子彬

      制藥行業計算機化系統驗證專家,天俱時集團驗證中心副總經理

      畢業于石家莊鐵道大學,電力電子與電力傳動專業碩士。

      多年來致力于制藥企業計算機化系統驗證及數據完整性合規工作,熟悉NMPA、EU、FDA、ISPE、PIC/S等與計算機化系統驗證及數據可靠性相關的規范和指南,具有豐富的潔凈廠房空調自控BMS、環境監測系統EMS、塵埃粒子監測系統PMS、工藝自控系統PCS、集散控制系統DCS系統、LIMS等計算機化系統的驗證工作經驗。服務客戶包括華北制藥、甘李、上海生物制品研究所、武漢生物制品研究所、海普瑞、康寧杰瑞、天科制藥、深圳邁瑞等國內百強和行業先進制藥企業。同時,作為主題專家多次參與制藥企業計算機化系統管理體系的建立、提升和第三方數據完整性合規審計工作。

      參與《制藥設備與工藝驗證》書籍編寫。

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